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再生医療支援
医薬品調達支援

再生医療の届出・報告業務を中心に、制度運用に必要な実務を支援。安全性情報の整理（GVP）や記録体制の整備を通じて、説明できる提供 を構築します。

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医療現場の持続と発展

サービス概要

ドクターズアシストは、医療機関の診療外業務を支える実務支援サービスです。現在は第三種再生医療分野を中心に、以下の支援を提供しています。

  • 再生医療等提供計画の届出支援
  • 定期報告・変更届等の作成代行
  • 書類整合性のチェックおよび修正提案
  • 有害事象・トラブルに関する記録フォーマットの提供
  • 安全性情報（GVP）を踏まえた記録・整理支援

実績

制度対応の実務を、確実に積み重ねています。

  • 第三種再生医療に関する届出・報告業務の継続的な支援
  • 医療機関ごとの運用に応じた書類作成および整合性確認
  • 記載漏れ・不備の未然防止に向けたチェック体制の構築
  • 有害事象・トラブル発生時に備えた記録体制の整備
  • 安全性情報（GVP）を踏まえた運用支援

強み

単なる代行ではなく、 運用まで整える支援 。

  • 書類作成にとどまらず、日常業務に組み込める形で設計
  • GVP の考え方を取り入れたリスク管理支援
  • 制度要件と現場運用の両立を重視
  • 「やっている」から「説明できる」へ

ご利用者様の声

導入事例 （開業医）

  • 課題

    院長が書類対応を兼務し、時間不足と内容不安が慢性化。記録も属人的で、運用にばらつきがあった。

  • 導入

    届出・報告業務の代行
    書類整合性チェック
    記録フォーマット整備
    GVP 視点での記録ルール構築

  • 変化

    書類業務の負担軽減
    診療への集中度向上
    記録の標準化
    「一人で抱える業務」から「回る仕組み」へ

導入事例 （医療法人）

  • 課題

    複数担当者による運用で、記載内容や記録精度にばらつき。整合性や管理負担に課題。

  • 導入

    作成支援＋チェック体制構築
    書類・記録ルールの統一
    役割分担の明確化
    GVP ベースの記録管理整備

  • 変化

    属人化の解消
    品質の均一化
    管理負担の軽減
    「バラつく運用」から「組織で回る仕組み」へ
Drs Assist 2025